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5123官网开户-一年卖了上千亿的中药注射液,为什么大家不买账?

时间:2020-01-11 19:05:58

5123官网开户-一年卖了上千亿的中药注射液,为什么大家不买账?

5123官网开户,秃头壹读君 | 十一

在中国社交网络霸屏十多天后,华人富豪花650万美元送自己女儿上斯坦福大学的事情仍没有结束。大众焦点从最初的“美国大学也会作弊”、“有钱人就是好”转向了富豪本人——赵涛,以及他背后的企业——步长制药。

步长制药是卖中成药的。

一石激起千层浪。近几年,中西药话题是舆论禁区,每碰必吵。但在一些大v不遗余力的科普下,拒绝中成药已经成为科学拥戴者的共识,甚至是政治正确。赵涛凭借政策优惠,用中成药从医保、国民手里拿钱,转眼却把钱送去行贿,破坏的还是教育公平,这引起了民愤。

赵涛女儿,视频截图

公众更大的抵触在于,它的龙头产品——丹红注射液,毛利率达95%的一款中药注射剂。

如果说中成药只是讲究科学方法的西医不认,中药注射剂则是两边嫌弃,连自己“亲妈”中医都不认。

著名媒体人@王志安 在微博旗帜鲜明地反对中药注射剂,认为不给患者开中药注射剂,是医生基本的良知。

不中不西的怪胎

一个对中药注射剂充满恶意的称呼是,怪胎。

它出身于中医,原料来自中药材,用的却是现代科学的方式(西医)——注射。将中药材进行提纯后,制作成可以注入人体内的溶液等。

中医作为中国的传统医学,在具体用药方式上只有两种,内服或者外敷。注射是西医(现代医学)的给药方式,但西医对能用于注射的药有要求,成分明确或者单一,以保证用药安全。中药一般是多种草药混合,即使是单一草药,也有多种成分。一份对128种中药注射剂的统计显示,其中49种注射剂里有2-12味药,67种是单味药。①

这并不符合西医的注射用药要求。

儿科医生@医生妈妈欧茜在微博说,以现代医学的理论和标准衡量,中药注射剂则从根本上违反了注射剂的基本原则,将不明成分的复杂混合物注入人体是非常危险和不负责任的,这类中国独有的药品既不符合传统中医的理论和经验,也违反了现代医学的基本原则。②

截图来自微博@医生妈妈欧茜

既然如此,中药注射剂到底是怎么生产出来的?

物资缺乏和行政力量的历史遗产。

抗日战争时期,因为封锁严密,在太行山的八路军难以运送药品到根据地。为了治疗军队里的流感、疟疾,1941年,当时一二九师的卫生部长牵头研制出了柴胡注射剂。这是我国第一支中药注射剂。

柴胡注射剂的成功,催生了中药注射剂的规模研制。50年代中期到60年代初,已经研制出了板蓝根注射液等20个多品种。1965年,全国掀起了轰轰烈烈的大搞中草药群众运动,把医疗卫生工作的重点放到农村。在大搞中草药运动中,上千种中药注射液诞生了。

发明了就要记下来,各地卫生部门陆续制定了《中草药制剂规范标准》。比如四川省编订的《四川省中草药制剂规范》,单四川一省记载的中药注射剂就有111种。 ③

这些运动中发明的中药注射剂,很多至今仍然在用。

卖了上千亿的背后

一份统计显示,截至2013年12月31日,药监局数据库能查询到的中国已上市中药注射剂品种有134个,涉及批准文号923个。④

这些注射剂,每年都会卖出成百上千亿。

据米内网数据,从2013年到2016年,中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端中药注射剂的规模一路高歌猛进,2016年已经突破一千亿。⑤

图片来自米内网

中药注射剂是很好卖的中成药,尤其是针对肿瘤、心血管等疾病时。2018年广州、重庆、成都、北京等7个重点城市公立医院的中成药数据显示,抗肿瘤中成药中,注射剂占比48.63%,接近半壁江山。⑥

图片来自米内网

中药注射剂的好卖程度还能和抗生素、口碑西药一较高下。医药产业信息咨询公司iqvia发布的《2017中国医院医药市场回顾》显示,2017年我国医院卖得最多的药中,有三个中成药注射剂。⑦

图片来自iqvia

从中药注射剂的市值来看,中药注射剂的临床运用十分广泛。南方周末报道,中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂⑧。

而与广泛的临床运用不太对等的是,药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据《中国药典》,记载的中药注射剂却是寥寥。

2005年版,《中国药典》收录药品3214种,只有4种中药注射剂。

2015年版,《中国药典》收录药品5608种,中药注射剂只5种。

中成药不良反应的半壁江山

那些在《中国药典》里榜上无名的中药注射剂,很多能在国家药品不良反应监测中心的信息通报里找到。

也正是这些中药注射剂的不良反应后果,把中药注射剂推上了舆论风口。最为人所知的,是2006年的鱼腥草注射液事件。

当年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人。因为情况过于严重,鱼腥草注射液当即被暂停销售。

出现过致死情况的,还有刺五加注射液,2008 年导致3位患者死亡。以及茵栀黄注射液,导致1名新生儿死亡⑨。

国家药品不良反应监测中心发布的76期信息通报,点名的一共76个药品,其中中药占27个,中药注射剂17个,中药注射剂占了被点名中药的62.9%⑩。

中药注射剂也是中成药不良反应的大头,中成药不良反应案例中,一半以上都是因为中药注射剂。⑪

2014年,中成药不良案例中,53.4 %是中药注射剂。

2015年,51.3 %是中药注射剂。

2016年,53.8%是中药注射剂。

尚不明确与儿童禁用

西药注射剂也容易产生不良反应。国家药品不良反应监测2016年度报告显示,在收到的药品不良反应报告中,因为注射导致的不良反应,占所有不良反应的64.7%。⑪

图片来自国家药品不良反应监测2016年度报告

无论中成药还是西药,注射这种给药方式就是容易导致不良反应。因为注射是直接将药物注入身体,没有经过缓冲。

但中药注射液让舆论恐慌的原因在于,因为成分复杂,它的质量并不容易稳定,不能像西药有统一的生产标准。最重要的是,它很多东西都不明确。

中成药说明书上,如果缺乏实验数据,不良反应、禁忌症、注意事都可以不写:

2001年6月实施的《药品说明书规范细则》中规定,中成药说明书格式中所列的药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容,可按药品实际情况客观、科学书写。若其中某一些项目缺乏可靠的试验数据,则可以不写,说明书中不再保留该项标题。

不良反应,如果制药公司不清楚,可以写尚不明确:

《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》中规定,不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应……尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以‘尚不明确’来表述。

一种药品,可以不强行要求临床实验数据,可以成分不明确,可以不良反应不清楚,岂不是意味着每个用药的人都是活体试药?

1941年中药注射液始祖柴胡注射液发明,直到2018年,它才被要求修改说明书。

增加不良反应内容,

以及禁止儿童使用。

而在此前的七十多年里,它曾在多少儿童身上用过?

参考资料:

1.崔宏玉, 梁爱华. 从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因[j]. 中国中药杂志, 2014, 39(5).

2.微博@医生妈妈欧茜

3.欧阳彬主编;四川省医药卫生志编纂委员会编. 四川省医药卫生志[m]. 1991

4.孙世光. 中国已上市中药注射剂品种分析报告[j]. 中国医院药学杂志, 2015, 35(5):369-374.

5.七大中药注射剂年销40亿, 米内网,未晞,2018-02-07

6.这些中成药,前10卖了30亿!赛柏蓝,华尔街见闻,2019-04-22

7.全球十大畅销药多为创新药,而中国更畅销的却是中成药,虎嗅网,八点健闻,019-01-24

8.中药注射剂,生死待重估,2018-02-11 ,蒋昕捷

9.中药注射液风险到底有多大?丁香医生编辑部, 2014-10-20

10.被误判的中药注射剂,期待政策支持,第一财经,马晓华,2018-04-02

11.国家药品不良反应监测年度报告2014-2017

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